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CIUDAD DE MÉXICO, 27 de diciembre de 2021.- La inclusión de la vacuna AstraZeneca contra Covid 19, producida entre Argentina y México, en la lista para uso en emergencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS), respalda la solidez de la regulación sanitaria que lleva a cabo la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), indicó su titular, Alejandro Svarch Pérez.
El biológico envasado en nuestro país, con denominación internacional Vacuna Covid 19 (ChAdOx1-S [recombinante]), fue aprobado para uso de emergencia por la OMS, después de una evaluación en función de normas internacionales de calidad, seguridad y eficacia. En su decisión, el organismo internacional reconoció el papel de Cofepris y de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), de República Argentina, como agencias nacionales de referencia.
Esta es la onceava vacuna que obtiene el aval, y la primera producida en América Latina. La Organización Panamericana de la Salud (OPS), que brindó apoyo técnico a las agencias de regulación argentina y mexicana para cumplir los requisitos internacionales, celebró la decisión ya que aumentará la disponibilidad de vacunas mientras la pandemia persista.
El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, subrayó que durante este año la comisión acompañó de manera permanente los procesos de elaboración y envasado de esta vacuna, que incluyeron acciones como certificaciones de Buenas Prácticas de Fabricación a sitios de envasado y fabricación y los procesos de inspección de la sustancia activa fabricada en Argentina.
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